Zkoušíme a certifikujeme zdravotnické prostředky

  • Správný vstup na trh
  • Nestrannost a nezávislost
  • Akreditované zkušební laboratoře
  • Zkušenosti s testováním od roku 1926
  • Kompetentní a odborný personál
48zemí světa
62 454spokojených zákazníků
202 000vydaných certifikátů

Posuzování shody dle nařízení vlády
č. 54/2015 Sb.

  • Pro ZP všech rizikových tříd
  • Činnost notifikované osoby
  • Široký rozsah notifikace

Výrobková certifikace zdravotnických prostředků

  • Testování
  • Certifikace
  • Příprava pro prohlášení o shodě
  • Široký rozsah akreditace

EN ISO 13485

  • Nezávislá certifikace
  • Aktivní implantabilní ZP
  • Aktivní ZP
  • Neaktivní ZP
  • Neaktivní implantabilní ZP

Vzdělávání v oblasti zdravotnických prostředků

  • Workshopy
  • Uvádění ZP na trh
  • Certifikace zdravotnických prostředků
  • Norma ISO 13 485
  • Biologické hodnocení ZP

O nás

Elektrotechnický zkušební ústav působí jako zkušební a certifikační autorita na českém území již od roku 1926. Patříme celosvětově k nejstarším institucím svého druhu vůbec. Jsme členy celé řady evropských a světových certifikačních organizací (v mnoha z nich jako člen zakládající). Naše činnosti se již dávno netýkají pouze elektrotechnického průmyslu. Působíme napříč obory a našich služeb využívají ročně rovněž stovky strojírenských, stavebních či automotive firem. V neposlední řadě poskytujeme služby i v segmentu zdravotnických prostředků a právě jim věnujeme tuto samostatnou prezentaci. Notifikovanou osobou pro zdravotnické prostředky jsme více než patnáct let. Naší snahou je průběžné navyšování personálních kapacit a zvyšování jejich kvalifikace, obnova zkušebního vybavení a investice do inovací.

Platné certifikáty

Pozor novinka

Reference

Kontakt

Elektronický zkušební ústav, s.p.

Pod lisem 129 171 02
Praha 8 – Trója

info@ezu.cz
+420 266 104 111

Návštěvní hodiny

Po – Pá     8:00 – 16:00

Příjem a výdej vzorků:

Po – Čt     7:00 – 15:30
Pá             7:00 – 15:00

E-mailová adresa pro elektronické podání:
Adresa datové schránky

4xr3pi6

Výrobková certifikace

Ing. Jiří Výška

Manažer produktu

Iva Štěpánková

Referent produktu

EN ISO 13485

Ing. Milan Šantrůček

Manažer produktu

Iva Štěpánková

Referent produktu

Činnost notifikované osoby

Ing. Martin Novotný

Manažer pro obchod

Bc. Veronika Nosková

Referent produktu

Školení

Ing. Lucie Rainová

Vedoucí vzdělávání

Napište nám

Naši produktoví manažeři se s vámi spojí v nejbližším možném termínu